主要用于測量
藥用玻璃容器(如安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶等)或塑料容器的壁厚均勻性,以確保其機(jī)械強(qiáng)度和藥品儲存安全性。
標(biāo)準(zhǔn)核心內(nèi)容概述
1. 適用范圍
適用于藥用玻璃、塑料等材料的管狀或瓶狀容器的壁厚測定(如瓶身、瓶底、瓶頸等部位)。
2. 檢測儀器(壁厚儀)要求
測量精度:通常要求分辨率≤0.01mm,誤差范圍±0.02mm。
探頭類型:
接觸式:機(jī)械測厚儀(如千分表+球形探頭),適用于玻璃容器。
非接觸式:超聲波測厚儀或光學(xué)測厚儀,適用于易變形的塑料容器。
校準(zhǔn):需定期使用標(biāo)準(zhǔn)厚度塊校準(zhǔn)儀器。
3. 檢測方法
取樣點(diǎn):根據(jù)容器類型選擇關(guān)鍵部位(如瓶身中部、瓶底邊緣、頸部等)。
步驟:
將容器固定,探頭垂直接觸待測部位。
輕壓探頭至穩(wěn)定接觸(避免過度施壓導(dǎo)致變形)。
記錄厚度讀數(shù),每個部位至少測量3次取平均值。
4. 結(jié)果判定
單點(diǎn)壁厚需符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(如YBB中可能規(guī)定最小壁厚或允許偏差)。
均勻性要求:同一容器的不同部位壁厚差異通常需≤0.1mm~0.3mm(具體限值依容器類型而定)。
5. 注意事項(xiàng)
玻璃容器:測量時(shí)避免用力過猛導(dǎo)致破裂。
塑料容器:非接觸式儀器更佳,防止變形影響數(shù)據(jù)。
環(huán)境:溫度波動可能影響塑料容器的尺寸,需在恒溫條件下檢測。
實(shí)際應(yīng)用意義
質(zhì)量控制:壁厚不均可能導(dǎo)致:
機(jī)械強(qiáng)度不足(如滅菌或運(yùn)輸中破裂)。
藥品密封性下降(如凍干制劑瓶的真空保持)。
辰馳儀器型號PBH-02A和PBH-02。
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